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　　狂飙的减重药，被FDA按下了减慢键。

　　近日，FDA对两家药物在线供应商出具造就信函，直指司好意思格鲁肽和替泽帕肽的超顺应症用于减重的乱象。在FDA的威压下，一家药物在线供应商仍是住手这两款药物的销售。

　　在国内，GLP-1药物超顺应症使用的情况通常数不胜数。那么，国内是否会加强对减肥药超顺应症使用的监管呢？

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　　一封来自FDA的造就信

　　因为超强的减重恶果，GLP-1类药物火爆大家。

　　然则，就在GLP-1类药物加快狂飙之时，FDA发出的一封造就信，给GLP-1药物按下了减慢键。

　　10月10日，好意思国FDA发布信函，造就Gorilla Healing，住手在线销售未经批准新式GLP-1类药物的司好意思格鲁肽和替泽帕肽。

　　这并非FDA针对GLP-1类药物超顺应症使用的第一封造就信，早在10月2日，FDA就曾向semaspace发布造就信。

　　具体来说，FDA发当今Semaspace网站上，提供了2mg和5mg两种剂量的司好意思格鲁肽给患者，用于减重。而目下扬弃，这两种剂量的司好意思格鲁肽尚未取得批准用于减重。

　　同期，司好意思格鲁肽和替泽帕肽齐属于处方药，需要把柄大夫开具处方购买，而销售网站却在莫得处方的情况下卖出了这些药物，这也违抗了好意思法则律。

　　FDA条目这些公司必须在月底之前住手销售司好意思格鲁肽和替泽帕肽，淌若它们莫得行径起来，FDA不错给与法律行径，包括扣押和禁令行径。

　　在FDA的造就下，Semaspace已关闭其网站。跟着FDA的雷霆出击，司好意思格鲁肽和替泽帕肽的超顺应症使用情况，好像会得到一定进度的抑遏。

　　事实上，FDA关于GLP-1类药物超顺应使用的严慎不难领略。天然在不少临床老师中，GLP-1类药物齐评释了其安全性。但是，司好意思格鲁在啮齿类动物中，可引起甲状腺C细胞肿瘤，而目下的临床究诘尚无法详情是否会导致东谈主类也产生这种肿瘤。

　　FDA在批准司好意思格鲁肽时，也给其加上了黑框造就，以强调甲状腺C细胞肿瘤的风险。

　　靠近尚未明晰的反作用，FDA为了保护患者的安全，遴荐脱手抑遏GLP-1类药物的超顺应症使用情况。

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　　合规势在必行

　　回到国内来说，GLP-1类药物超顺应症用于减重的情况，通常数不胜数。

　　天然在国内微博、小红书等酬酢媒体上，齐有着不少用户共享使用司好意思格鲁肽减重的测评素质，以致不少热点帖子平直吹嘘，GLP-1类药物“毋庸节食毋庸考验，躺着一动不动就能减肥”。

　　但目下扬弃，不管是诺和诺德如故礼来的GL-1类药物，在国内齐尚未获批减重顺应症。直到华东医药(000963)、仁会生物的GLP-1药物减肥顺应症在不久前获批上市，国内GLP-1减肥药类阛阓才迎来第一批正规军。

　　这也意味着，在国内监管机构通常可能收紧对GLP-1类药物超顺应症的监管。毕竟，GLP-1类药物针对的是特定东谈主群，拿司好意思格鲁肽来说，其针对的是平均体重跨越200斤，BMI达到37的超重东谈主群。

　　关于超顺应症使用的粗豪东谈主群来说，GLP-1类药物用于减重好像会弊大于利。毕竟，目下GLP-1类药物还存在一些安全疑团。

　　同期，停药后反弹亦然GLP-1类药物存在的问题。在司好意思格鲁肽的STEP 4戒断老师中，其中摄取Semaglutide20周的参与者，在第48周反弹了三分之二，尽管他们摄取了合手续的生存思态滋扰。

　　事实上，此前上海市药监局就曾发布过科普著述，领导GLP-1类药物的潜在风险。在这种情况下，往时国内监管机构脱手，加强GLP-1超顺应症的监管也不无可能。

　　天然，无论是行径超顺应症使用，如故打击GLP-1伪物，最终齐将引颈整个行业合规上前发展。

　　文／方涛之

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